2023年7月6日,英国发布《2023年化妆品(化学物质限制)法规》(The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023),修订了“化妆品限用物质清单”(附录3)和“化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录6);
关于英国化妆品法规
2021年1月1日,英国正式结束脱欧过渡期。在化妆品监管方面,英国遵循自己的化妆品法规《2019年产品安全和计量等(修订等)(欧盟出口)法规》附表34,也称为“英国化妆品法规”。
英国化妆品法规适用于英格兰、苏格兰和威尔士,在北爱尔兰投放市场的化妆品仍受欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009的管控。
本次修订内容
1,修订限用物质,法规将以下物质加入“化妆品限用物质清单”(附录3)中:
原料通用名 | CAS号 | EC号 | 产品类型 | 最大使用浓度 | 其它 | 过渡要求 |
Methyl-N-methylanthranilate 邻甲氨基苯甲酸甲酯 | 85-91-6 | 201-642-6 | (a) 驻留类 (b) 淋洗类 | (a) 0.1% (b) 0.2% | 仅适用于 (a):不得用于防晒产品和暴露于 自然或人造紫外线的产品。 对于(a) 和(b): -请勿与亚硝化剂一起使用; -亚硝胺最大含量:50μg/kg; -保存在不含亚硝酸盐的容器中 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市场的化妆品,可 继续在市场上销售直至2026年7月6日 |
2. 修订防晒剂清单,将以下物加入“化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录 6)中:
原料通用名 | 常用成分名 | CAS号 | EC号 | 最大使用浓度 | 其他 | 生效日期 |
1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino) -2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2 -羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮 | HAA299 (非纳米) | 919803-06-8 | 485-100-6 | 10% | 同时使用HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)这两种原料时,总量不得超过10% | 2023年7月27日 |
1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino) -2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2 -羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮 | HAA299 (纳米) | 919803-06-8 | 485-100-6 | 10% | 仅允许使用具有以下特性的纳米材料: - 纯度≥97%, -中值粒径≥50nm。 不得用于消费者吸入后可能导致肺部暴露的用途; 同时使用HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)这两种原料时,总量不得超过10% | 2023年7月27日 |
英国化妆品监管框架与欧盟化妆品监管框架之间没有显著差异。此次英国对于上述成分的管理要求变化,应是参照了欧盟消费者安全科学委员会 (SCCS) 的评估意见、欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009 的修订。此前,欧盟已对上述物质做过相同的法规更新。
在此,APLUS提醒相关化妆品企业,应注意并积极应对化妆品标准法规的更新变化,确保合规。所有的化妆品、个人护理用品和家庭用品都必须安全、有效和稳定,这点至关重要。
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