2024年3月15日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2024/858，宣布修订欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 化妆品禁用物质清单（附录 II）和限用物质清单（附录 III）；
2024年3月15日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2024/858，宣布修订欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 化妆品禁用物质清单（附录 II）和限用物质清单（附录 III）。其中，附录II新增多个纳米材料，附录III新增羟基磷灰石（纳米）的使用限制。
本条例于2024年4月4日生效，具体修订内容如下：
新增禁用物质
将以下物质加入化妆品禁用物质清单（附录 II）中：
化学名称/INN
| CAS No. | EC No. |
Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]* 苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物（纳米）* Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]* 苯乙烯钠/丙烯酸(酯)类共聚物（纳米）*
| 9010-92-8 | 927-710-1 |
Copper (nano)[INCI]*, 铜（纳米）* Colloidal Copper (nano)[INCI]*, 胶态铜（纳米）*
| 7440-50-8 | 231-159-6 |
Colloidal silver (nano) [INCI]*, 胶态银（纳米）*
| 7440-22-4 | 231-131-3 |
Gold (nano) [INCI]*, Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]* 金（纳米）*, 胶态金（纳米）* Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]* 硫代乙氨基透明质酸金（纳米）* Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]* 乙酰基七肽-9胶态金（纳米）*
| 7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] - [3] | 231-165-9 [1] - [2] - [3] |
Platinum (nano) [INCI]*, Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]* 铂（纳米）*, 胶态铂（纳米）* Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]* 乙酰基四肽-17胶态铂（纳米）*
| 7440-06-4 [1] - [2] | 231-116-1 [1] - [2] |
❈ 自2025年1月1日起，含有这些物质的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起，含有这些物质的化妆品不得在欧盟市场出售。
新增限用物质
将以下物质加入化妆品限用物质清单（附录 III）中：
物质信息 | 使用限值 |
名称 | CAS No. | EC No. | 产品类型 | 最大使用浓度 | 其他 |
Hydroxyapatite (nano) 羟基磷灰石（纳米） | 1306-06-5 | 215-145-7 | a) 牙膏 b) 漱口水 | a) 10% b) 0.456% | 对于 a）和 b）： 不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。 仅允许使用具有以下特征的纳米原料： 由棒状颗粒组成，其中至少95.8 %（以颗粒数计）的 纵横比小于3，其余4.2% 的纵横比不超过4.9； 原料颗粒未经涂层或表面改性。 |
❈ 自2025年1月1日起，含有该物质但不符合限用要求的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场出售*。
● 名词解释
根据《欧盟化妆品法规1223/2009)，纳米材料的定义为：“ 一种有意制造的、不溶的、或是具有生物持久性的、并且在一维或者多维的外部尺寸上或者内部结构上，范围为1～100 nm的材料。”
In cosmetic products, 'nanomaterial' refers to an insoluble or biopersistent and intentionally manufactured material. A nanomaterial has one or more external dimensions, or an internal structure, on the scale from 1 to 100 nm.
● 参考来源
EU (2024) Commission Regulation (EU) 2024/858 of 14 March 2024 ame
Aplus在此提醒：输欧企业务必关注禁限用物质的调整，检查其产品配方并采取必要的措施以确保其合规性，以便产品顺利投放市场！
