2024年12月13日，美国环境保护署（EPA）发布了一项最终规则，对《有毒物质控制法》（TSCA）下的健康和安全数据报告规则进行修订，旨在加强对特定化学品的管理。

该规则要求相关化学品制造商提交特定的健康和安全研究数据，以支持EPA对化学品的风险评估和管理工作。

修订内容如下：

● 新增化学品清单

将16种化学品添加到40 CFR 716.120规定的需报告清单中，包括4,4-亚甲基双（2-氯苯胺）、4-叔辛基苯酚、乙醛、丙烯腈、苯胺、苯、双酚A等。这些化学品因在危害、暴露潜力、持久性和生物累积性等方面的特性，被确定为优先评估的潜在候选物质。

● 报告要求细化

相关制造商需提交过去10年中涉及这些化学品的未发表健康和安全研究副本及清单，包括毒性、环境影响、暴露评估等方面的研究。对于正在或计划生产这些化学品的制造商，需在规定时间内提交特定类型研究的副本、已知但未持有的研究清单、正在进行的研究清单以及新发起研究的相关信息。

● 豁免条款调整

取消了原有的杂质豁免，要求制造商报告作为杂质生产的化学品相关数据，并明确了化学等级/纯度的报告要求。

● 报告方式统一

所有提交者必须通过EPA的中央数据交换（CDX）系统，使用化学安全和农药计划（CSPP）软件以电子方式提交数据，并遵循特定的保密信息提交程序。对于有保密商业信息（CBI）声称的数据，需使用经济合作与发展组织（OECD）的统一模板（OHTs）提交。

此规则有助于填补化学品危害信息的空白，使 EPA 能够基于实际数据进行决策，解决因信息不完全导致的市场失灵问题，同时有助于应对化学品使用带来的负外部性，保护公众健康和环境。