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杀菌消毒类产品美国EPA管控要求
来源: | 作者:admin | 发布时间: 2020-07-07 | 2358 次浏览 | 分享到:
随着疫情的发展,越来越多消毒抑菌器具、杀菌设备以及驱虫灭蚊类非医疗用途的电器产品出口到北美地区,按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器设备都属于EPA管控的范围,所以APLUS提醒广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求,避免货物进入美国海关时被拒绝入关。
美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定,并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的杀虫灭菌剂,消毒抑菌器具,虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备,都属于美国环保署EPA管控类产品,并通过以下两种方式来进行管控:

1、对于杀虫灭菌产品(会用到化学物质)例如有农药杀虫剂,除草剂,抗菌剂等,这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册。

2、对于利用物理方式来实现既定的功能(比如UV或臭氧)的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置(Pesticide Device),则只需要进行企业注册即可。


EPA管控的电器产品设备(Regulated Devices)包括:

臭氧消毒器, 紫外线消毒灯, UV 水质过滤器, UV空气过滤器, UV灭蚊灯,超声驱虫设备, UV 消毒器,高频驱鸟器, 电子驱鼠器,空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备,这些产品的制造商也需要向EPA申请并完成企业注册,获取EPA制造商确立号(Establishment Number), 并提供首次出口报告以及后续年度报告。



Establishment No. Application制造商确立号申请:

根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号(company number, 通常由5位数字组成XXXXX);
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后(Establishment Number,制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成,比如,XXXXX-CHN-01), 必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report);
后续每年须在3月1日前递交EPA生产年度报告。

此外,按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156,这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求:

说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
标签必须要印有EPA 制造商确立号(Establishment Number);
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求;
产品必须有相关的警告语等。


State Registration/州注册

由于美国是一个联邦制国家,州的法律(state law)与联邦的法令/指令(Federal regulation/art)会存在一些差异,即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。对于EPA管控的杀菌消毒类装置(Pesticide Device)除了需要符合FIFRA规定的要求外,如果产品会卖到以下8个州,还需要符合这些州特别的要求。这些州的政府要求对这些产品进行州注册(state registration),包括提交和审查效能数据和标签,然后才能在该州进行销售或分发; 其中夏威夷,印第安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告。具体要求详见下表: