2025年2月，欧盟委员会发布了塑料食品接触材料法规的最新修订法规文本Regulation (EU) No. 2025/351，本次更新将为该法规自发布以来的第18次更新。

本次修订主要涉及原料的纯度要求，供应链上相关企业的责任要求及塑料边角料在加工的加工要求等内容：

▶ 引入对原料纯度的要求

修订后的法规新加入条款Article 3a，明确指出用于制造塑料类食品接触材料的原料物质应具有较高的纯度，该原料应只含有极少量的杂质（非有意添加物NIAS），这些杂质应符合以下要求之一：

● 符合法规附件I表1中规定的规格或限制（如有）；

● 已按法规Article 19要求进行了风险评估并符合其规定；

● 杂质已按照欧盟官方发布的相关指南要求进行了毒理学评估并已排除了遗传毒性。并且基于后续生产加工工艺，在可预见的加工及使用条件下，任何一种杂质都不会存在于食品接触材料及制品的终产品中或其迁移量都不会超过0.05 mg/kg食品；

● 含有的杂质尚未经第ii或第iii项的评估，但基于后续生产加工工艺，在可预见的加工及使用条件下，任何一种杂质都不会存在于食品接触材料及制品的终产品中或其迁移量都不会超过0.00015 mg/kg食品。

需要注意的是符合欧盟再生塑料法规Regulation（EU）2022/1616的再生塑料来料和经过去污工艺处理后的产品无需符合以上纯度要求，但在再生工艺中额外有意添加的物质还是需要符合以上纯度要求。

法规解读：欧盟对食品接触材料的管理日趋严格，本次修订更是加入对原料物质的纯度要求，同时，欧盟也针对非有意添加物质（NIAS）提出了非常具体的合规要求。建议企业按照新的法规要求重新审核产品成分及纯度，尤其是当中可能存在的杂质也应按照新的法规要求进行合规审查。

▶ 针对供应链的管理提出新的要求

本次发布的法规文本修订了原法规中的Article 16，在原有的内容上加入了以下内容：

● 如监管当局有需要，生产商应向其提供产品组分信息以及相关组分的纯度信息；

● 塑料中间产品的生产企业也应提供产品中组分的纯度信息文件；

● 塑料产品的生产商及中间产品的供应商应为监管当局提供抽检样品，以证明其产品纯度符合相关要求。

法规解读：欧盟针对整个供应链上各个阶段的产品均做出了纯度要求的规定，届时塑料树脂原料及添加剂的生产商或供应商可能需要针对其产品准备完整的组分清单，并按照法规条款Article 3a的要求对杂质进行风险评估，以应对有关当局的检查。必要时，有关当局可能还会要求进行抽样检查。

▶ 更新重复用途材料及制品的要求

欧盟不提倡使用一次性塑料制品，因此越来越多的重复用途的材料及制品出现在欧盟市场上。鉴于此，本次修订的法规也针对该类用途的产品提出了新的合规要求。

首先，欧盟规定在按照使用说明合理使用产品的情况下，其相关物质的迁移量应随着使用次数的增加而递减。其次，重复用途的产品需要附有包含以下内容的标签，以供终端消费者参考：

● 延缓产品老化的使用说明；

● 对消费者可观察到的表明该产品已开始老化的外观变化的描述；

● 针对可能会造成迁移量增加或使产品不再适用于食品接触的不当用途的警告；

● 在标签上还应附有以下信息：适合接触的食品类型、接触时间和温度以及加热条件（烤箱或微波加热）。

法规解读：客户群体为终端消费者的企业，应根据法规最新要求设计并提供包含相关内容的标签，以应对欧盟最新的法规要求。

▶ 新加入边角料或碎料的生产要求

本次修订的法规还提出在GMP法规中（Regulation (EC) 2023/2006）新加入了针对塑料边角料和碎料（Off-cuts and scraps）的加工要求：

● 拟再加工的塑料边角料、碎料及其他副产品应与废弃物分开收集，收集地点应尽可能接近它们被切割、报废或由类似的塑料制造操作以其他方式产生的地点；

● 应使用专用的封闭管道或皮带系统收集用于再加工的材料，或将其收集在专用的干净的容器中。这些类型的容器应在装满后立即关闭并避免交叉污染；

● 此类容器可单独转移进行再加工，也可分组放入二次包装中；

● 在塑料再加工的所有阶段，操作人员应防止塑料与其他不同成分的塑料或废物混合。不同批次的塑料边角料进行转移时应做好相应记录，做好可追溯性管理。

法规解读：此前欧盟并未对边角料及碎料的加工提出具体的要求，该类材料也不在再生塑料法规Regulation (EU) 2022/1616的管辖范围内。本次修订的法规对塑料边角料提出了详细的良好生产规范要求，进一步保障了终产品的安全以及消费者的健康。相关企业应按照法规最新要求进行生产加工，以保障产品安全。

该法规将于2025年3月16日生效，届时，于2026年9月16日前初次投放市场的产品可继续销售至产品库存耗尽。于2025年12月16日前初次进入市场的中间产品，如不符合本次修订的法规要求，供应商需要在符合性声明中指明其产品不符合法规Regulation (EU) 2025/351的要求，仅能用于生产预期将会于2026年9月16日前进入市场的食品接触材料及制品。

本次发布的法规修订的内容较多，尤其是大大提高了产品纯度的要求。欧盟也对整个供应链上各方的合规义务做出了详细规定。Aplus建议企业按照新的法规开展产品合规工作，以免造成不必要的损失。